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優(yōu)效于mRNA，ReCOV或?qū)槿鹂粕锸卓钌鲜挟a(chǎn)品，新冠疫苗市場還有增量嗎？

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優(yōu)效于mRNA，ReCOV或?qū)槿鹂粕锸卓钌鲜挟a(chǎn)品，新冠疫苗市場還有增量嗎？

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優(yōu)效于mRNA，ReCOV或?qū)槿鹂粕锸卓钌鲜挟a(chǎn)品，新冠疫苗市場還有增量嗎？

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本文來源：時代周報 作者：韓利明
“第四針”來了，瑞科生物（02179.HK）能否趕上新冠疫苗“末班車”？
12月14日午間，瑞科生物公告稱，公司重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV比對研究結(jié)果優(yōu)效于國際主流mRNA疫苗 。消息一經(jīng)發(fā)出，公司股價在當(dāng)日午后直線拉升漲20%，截至當(dāng)天收盤，瑞科生物收報25.5港元/股，漲13.59% 。
同日 ， 國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公告《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》（下稱“《方案》”） 。康希諾（688185.SH）、智飛生物（300122.SZ）、麗珠集團（000513.SZ）、萬泰生物（603392.SH）等上市公司疫苗產(chǎn)品被列入第二劑加強免疫接種組合，其中多款產(chǎn)品為近期緊急獲批使用 。
市場競爭激烈 ， 二級市場率先作出反應(yīng)，12月15日，新冠疫苗概念股全線下跌 。截至當(dāng)日收盤，康希諾報195.41元/股，跌3.02%；智飛生物報85.35元/股，跌2.89%；麗珠集團報35.15元/股，跌1.35%；萬泰生物報134.05元/股，跌2.3%；瑞科生物報24.65港元/股，跌3.33% 。
近年來常處虧損狀態(tài)，ReCOV能否“力挽狂瀾”
瑞科生物公告顯示 ， ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結(jié)果 。序貫加強即采用與基礎(chǔ)免疫不同技術(shù)路徑的疫苗進行加強免疫接種 。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的人群中，比較ReCOV與mRNA疫苗加強免疫的免疫原性和安全性 。
研究結(jié)果顯示，ReCOV序貫加強誘導(dǎo)的針對奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優(yōu)于mRNA疫苗組（差異有統(tǒng)計學(xué)意義） 。目前，瑞科生物正在向中國監(jiān)管部門滾動提交產(chǎn)品上市申請 。
此外 ， ReCOV國際多中心III期臨床于近期完成首批受試者入組 。該臨床研究是評價ReCOV作為基礎(chǔ)免疫 ， 在18周歲及以上成人受試者中的保護效力和安全性 。
瑞科生物已提前布局產(chǎn)能 。ReCOV的GMP標(biāo)準生產(chǎn)基地建設(shè)于2021年11月完成，并取得生產(chǎn)許可證；2022年4月，該生產(chǎn)基地獲得由歐盟質(zhì)量授權(quán)人（QP）簽發(fā)的符合性聲明 。據(jù)悉，該基地總建筑面積約為1.7萬平方米，有可能支持3億劑ReCOV的年產(chǎn)能 。
12月15日 ， 在ReCOV與輝瑞mRNA疫苗頭對頭研究數(shù)據(jù)解讀會議上，瑞科生物方面介紹，產(chǎn)能設(shè)計是2億劑以上 。按照一般產(chǎn)品上市規(guī)律 ， 通常需要3-6個月達到滿產(chǎn)狀態(tài)，瑞科生物將盡量縮短產(chǎn)能爬坡時間 。
對于ReCOV的定價，瑞科生物方面表示 ， 目前新冠疫苗主要為政府采購模式，產(chǎn)品定價會參照同類同技術(shù)路線的產(chǎn)品定價 ， 同時考慮新技術(shù)帶來的研發(fā)投入、生產(chǎn)成本和產(chǎn)品性能 。未來自費苗模式開啟后，從產(chǎn)品性能優(yōu)勢、技術(shù)先進性出發(fā)合理定價 。
瑞科生物始創(chuàng)于2012年，是一家以自主研發(fā)技術(shù)驅(qū)動的疫苗公司，2022年3月在港交所掛牌上市 。目前，該公司尚無商業(yè)化產(chǎn)品，近年來常處于虧損狀態(tài) 。公告數(shù)據(jù)顯示，2019年至2022年年中，該公司分別虧損1.38億元、1.79億元、6.58億元、3.57億元 。
公開資料顯示 ， 瑞科生物布局十余款差異化疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀孢疹、肺結(jié)核等疾病領(lǐng)域 。其中，核心產(chǎn)品HPV九價疫苗REC603處于III期臨床試驗階段 ， 有望于2025年提交BLA（生物制品許可申請） 。
【優(yōu)效于mRNA，ReCOV或?qū)槿鹂粕锸卓钌鲜挟a(chǎn)品，新冠疫苗市場還有增量嗎？】ReCOV或?qū)⒊蔀槿鹂粕锸卓钌虡I(yè)化上市產(chǎn)品，但上市日期未定，疊加競爭激烈、市場“紅利期”已過等局面，能否扭轉(zhuǎn)瑞科生物虧損尚待驗證 。12月15日 ， 時代周報采訪人員聯(lián)系瑞科生物采訪，截至發(fā)稿未獲回復(fù) 。

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