1、第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械 ， 比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等 ， 其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理 。
【經營一類醫療器械產品需要辦理哪些證 帶你簡單了解一下】
2、經營活動則全部放開 ， 既不用許可也不用備案 ， 只需取得工商部門核發的營業執照即可 。
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