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醫脈通導讀阿莫西林是治療兒童社區獲得性肺炎的一線說明書治療藥物 , 但長期或大劑量幾天抗生素幾天的應用貓咪會引起耐藥性增加 , 如何避免耐藥性的快速增長是近期研究的重點 , 多組研究團隊就如何優化抗生素的使用展開了研究 。
日前 , 來自中低收入國家的隨機臨床試驗支持輕中度患兒的治療時間為3~5天鉀干 , 小兒阿莫西林給貓吃 , 但目前仍未有研究維酸探索口服阿莫西林的每日合適劑量 , 小兒阿莫西林功效 。
本研究(CAP-IT研究)就旨在評估圖片在28天再治療率方面 , 較低劑量和較短的阿莫西林治療是否不弱于較高劑量和較長作用用法時間的治療研究方法


此研究是連續一項多中心西林、隨機安慰劑對照、2*2的非劣效性試驗 , 納入了年齡大于6個月 , 體重6-24kg的、診斷為CAP的急診或住院時間小于48h的兒童患者 。比較了每日不同劑量(35-50mg/kg或70~90mg/kg)和不同療程(3或7天)阿莫西林單藥治療的療效 。
主要療效結果是隨機分組后28天內的再治療率 , 非劣效性界限為8% , 小兒阿莫西林圖片 , 次要研究結果包括家屬報告的CAP癥狀嚴重程度和持續時間 , 以及不良事件 。研究結果


研究最終共納入分析了814名患兒 , 其中421名(52%)為男性 , 393名(48%)為女性 , 中位年齡為2.5歲 。在就診時 , 441名(54%)患兒出現發熱 , 578名(71%)患兒表現心動過速 , 528名(65%)患兒表現呼吸急促 , 小兒阿莫西林顆粒用法用量 。591名(73%)患兒直接從急診科出院 , 223名(27%)兒童住院時間少于48小時 。在作用主要療效結果方面 , 按吃劑量分組:低劑量組中有12.6%(51/410)的患兒在28天克拉內需額外抗生素治療;高劑量吃組中有12.4%(49/404)的患兒在28天內需額外抗生素治療 , 差異為0.2% , 小兒阿莫西林的功效與作用 。

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圖1 劑量分組


按療程分組:短療程組有12.5%(51/413)的患兒在28天喂貓內需西林額外抗生素圖片治療;長西林小兒療程組有12.5%(49/401)的患兒在28天內需額外抗生素治療 , 小兒阿莫西林 , 差異為0.1% 。

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圖2 療程分組


兩種西林分組均喂貓滿足非劣效性標準連續 。
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圖3 混合分組

即使吃將患嚴重CAP的患兒納入亞組分析中 , 兩種分類小兒之間依舊無顯著性差異:低少錢劑量17.3%(31/180) vs 高劑量13.5(25/188) , p=0.18(單側95%CI -∞~10%)(超出非劣少錢效性標準);短阿莫療程16%鉀(28/177) vs 長幾次療程14.功效8(28/191) , p=0.73 , 小兒阿莫西林顆粒的作用與功效 , 小兒阿莫西林顆粒說明書 , 小兒阿莫西林克拉維酸鉀 。

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圖貓咪3 亞組鉀混懸劑分析鉀——嚴重維酸CAP


在次要結果方面 , 嘔吐、發燒幾次連續、呼吸急促、食欲減退等在各組(包括劑量分組和療程分組)之間均無顯著差異 。但短療程組患兒的咳嗽持續時間較長(HR=1.2 , p=0.04)、咳嗽引起的睡眠用量紊亂時間也阿莫較長(HR=1.2 , p=0.03) , 但是咳嗽癥狀嚴重程度之間無顯著相關 。在安全性方面 , 各組在腹瀉、鵝口瘡、皮疹等方面均無吃顯著差異 , 小兒阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 , 小兒阿莫西林顆粒 , 組間差距最大的為根據療程分組后患者的皮疹現象(短療程22% vs 長療程27%) , 但仍不具有喂貓統計學意義(p=0.06).研究結論

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