一、主要劑型或規格
阿茲夫定片: 1mg; 3mg 。
二、具體用法
本品經口服給藥 。請在醫生指導下使用 。
普通型新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 成年患者:空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過14天 。
治療 HIV 感染:HIV-1 感染患者的初始治療應由有治療 HIV 感染經驗的醫師進行,為確保給藥劑量,片劑應整片吞服,不可碾碎 。本品推薦劑量為成年患者每次3mg,每日1次,于睡前空腹口服 。
三、作用功效
阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子抗病毒藥物,屬于新型核昔類輔助蛋白Vi和逆轉錄酶抑制劑,也是首個上述雙靶點抗艾滋病病毒 (HIV-1) 藥物 。
2021年7月20日,國家藥監局附條件批準阿茲夫定片與其他逆轉錄酶抑制刻聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者 。
2021年年7月25日,國家藥監局應急附條件批準阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥注冊申請,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者 。同時國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果 。
2022年8月9日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室發布通知,將阿茲夫定片納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案 (第九版) 》,患者可在醫師指導下嚴格按說明書用藥 。
四、用量
患者應在醫師指導下用藥 。使用該藥品前應詳細閱讀國家藥監局核準的《阿茲夫定片說明書》,按照說明書規定的適應癥、用法用量正確使用藥品 。
醫師開具該藥品前要熟知禁忌癥、不良反應、藥物的相互作用等,并詳細詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌癥的患者使用 。
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