國產二價宮頸癌疫苗與進口有哪些不同?
1.從廈門萬泰公布的馨可寧說明書來看,相比進口二價HPV疫苗,國產HPV疫苗的主要變化體現在接種針次的變化上:對于9~14歲人群,只需接種2次即可 。這是國內首次批準宮頸癌疫苗二針法,進口二價疫苗對9~14歲小年齡組接種二針疫苗即可的描述中,并沒有中國人的數據 。
而國產二價HPV疫苗在對9~17歲女性人群的橋接試驗免疫原性結果中發現,9~14歲接種2針人群與更大年齡接種三針相比,達到的效果是一樣的 。
【國產二價宮頸癌疫苗與進口有哪些不同?】2.在疫苗的安全性和預防效果指標上,國產疫苗的效果均與進口疫苗相當 。相較于國際上現有的昆蟲細胞生產體系以及重組釀酒酵母生產體系,國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗使用的是大腸桿菌生產體系,顯著降低了疫苗的生產成本 。因此,國產二價疫苗的價格也只有進口二價疫苗的一半左右 。
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