注射水處理設備清洗及安裝要求,合理的安裝及維護

注射水處理設備清洗及安裝要求,合理的安裝及維護

1、有明確的洗滌方法和洗滌周期 。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法 。
3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存 。
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證 。經滅菌的設備應在三天內使用 。

5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌 。
【注射水處理設備清洗及安裝要求,合理的安裝及維護】6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌,同一設備加工同一非滅菌產品時 , 至少每周或每生產三批后進行全面的清洗 。

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