事實上 , 在成功出海之前,2021年1月,注射用利培酮緩釋微球已經以2類新藥的形式在中國獲批上市,用于治療急性、慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀,可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀 。
2022年半年報顯示,中樞神經系統產品并非綠葉制藥最主要的營收產品 。2022年上半年,這一業務的營收為6.52億元,受銷量下降影響,營收同比上一年下滑6.1% 。
有患者2年換藥數次 , 中樞神經類藥物如何安全、有效?
點石資本2022年《大風起兮云飛揚——中樞神經系統藥物研發風口將至》報告顯示,國內中樞神經系統患病人數超500萬,但像精神分裂癥、成癮癥、抑郁癥、AD(阿爾茲海默癥)幾項疾病治療方式的有效性不足50% 。因此,擁有一款有效的、安全的中樞神經類藥物對患者來說至關重要 。
另據世界衛生組織發布《2022年世界精神衛生報告》,2019年,全球有大約10億人患有精神障礙 。而在新冠暴發的2020年,全球抑郁癥和焦慮癥患者暴增了約25% 。
盡管需求龐大,但受發病機理的復雜性以及臨床試驗的困難性影響,實際上諸多藥物對患者的作用并不明顯,患者往往面臨著找不到合適的藥物的困境,需要不斷地試錯 。
“兩年來,我堅持服用抗抑郁癥的藥物,但在這一過程 , 因各種各樣的原因,大概每隔3個月左右就需要換藥 。”安琪(化名)告訴時代財經 。
在服藥之后,藥物的正向和負向作用幾乎同時在安琪身上出現 。像艾司西酞普蘭這類型的抗抑郁藥物,安琪在服用之后,其血藥濃度檢測顯示指數偏低,這意味著 , 這類抗抑郁藥物對她并不能起到預想的治療效果;而像勞拉西泮這類 , 反應又特別劇烈,安琪吃了半片就會陷入昏睡狀態;至于其他的藥物,要么使她發胖,要么讓她食欲不振,最終導致低血糖暈倒 。
目前,市面上抗抑郁的主流藥物有氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭等 。該種類藥物主要圍繞單胺能系統開發,單胺能系統藥物雖然安全性較高,但有諸如惡心、腹瀉、失眠等副作用 。
對藥企而言,藥物從研發至上市是一段歷程;但于患者而言,藥物的商業化并不意味著疾病的終結 。
“藥還是要吃的,只不過需要換著來,畢竟還是感覺吃藥的效果比硬抗強得多,也不知道是安慰劑的效果還是真的有效 。”安琪對時代財經說,醫生告訴她 , 這個藥物不行就換其他的,“慢慢調整著來” 。
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