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長效單克隆抗體有望為所有嬰兒防護這個威脅最大的呼吸道病毒

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長效單克隆抗體有望為所有嬰兒防護這個威脅最大的呼吸道病毒

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長效單克隆抗體有望為所有嬰兒防護這個威脅最大的呼吸道病毒

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引言
最近美國多家媒體報道由于RSV感染激增，大量病情嚴重的嬰幼兒甚至導致兒科醫(yī)院病床緊張 。呼吸道合胞病毒（RSV）對于很多人來說是一個非常陌生的名字 。但RSV對我們的身體卻極為“熟悉”——幾乎每個人都無法避免被RSV感染 ， 而且是一生中反復被感染 。多數(shù)情況下RSV感染并不危險，呈現(xiàn)為輕微的上呼吸道感染，但RSV也可以引發(fā)嚴重的甚至是危及生命的下呼吸道感染 。嚴重的RSV感染多集中在身體機能更弱、免疫系統(tǒng)不完善的人群，如嬰幼兒、老人 。而嬰兒是受RSV威脅最大的一個群體 。有研究估計僅在2015年一年，全球5歲以下嬰幼兒有3,310萬例RSV下呼吸道感染，造成320萬人住院，近6萬人死亡 。其中不到6個月大的嬰兒有140萬例住院與超過2.7萬人死亡[1] 。

說RSV病毒是對嬰幼兒威脅最大的呼吸道病毒并不為過 。遺憾的是對于RSV感染多年來既沒有針對性的治療手段 ， 也沒有很好的預防措施，相關(guān)疾病負擔長期沒有改善 。但近年來抗體、疫苗設計的進步極有可能徹底顛覆RSV領(lǐng)域 。就在11月4日，RSV的長效預防用單抗Beyfortus（nirsevimab）在歐盟獲批上市 。它的出現(xiàn)讓用單抗為所有嬰兒預防RSV感染成為可能，解決了全球RSV預防的長期缺口 ， 而多項臨床試驗結(jié)果也一致證實nirsevimab極為積極的有效性 。或許就在今后幾年，RSV的疾病負擔將得到有效控制 。
RSV：難對付的隱形殺手
RSV可以說是“大隱隱于市”，1956年才被科學家發(fā)現(xiàn)，而且是在黑猩猩中發(fā)現(xiàn)，沒被當作能感染人的病原體[2] 。隔年另一組科學家在兒童的呼吸道感染中找到同一個病毒，后來又通過抗體分析才發(fā)現(xiàn)原來該病毒感染在嬰幼兒中極為普遍[3] 。這種后知后覺被發(fā)現(xiàn)的病毒后來被命名為人類呼吸道合胞病毒——hRSV 。而最早被發(fā)現(xiàn)感染RSV的黑猩猩實際上是被飼養(yǎng)員傳染 。
即使發(fā)現(xiàn)RSV，很長一段時間人們對它的實際威脅也缺乏了解 。RSV感染實在太常見，2歲以下嬰兒有95%感染過RSV 。在首次感染后，人在一生中也會反復感染RSV 。絕大部分感染并不嚴重，局限在上呼吸道，癥狀與普通感冒無異[4] 。可隨著RSV流行病學的調(diào)查進展，這個病毒不“溫和”的一面日漸清晰 。
嬰幼兒中15-50%的RSV感染會影響到下呼吸道，不同于病癥更溫和的上呼吸道感染 ， 病毒感染波及下呼吸道后更為危險，可能引發(fā)毛細支氣管炎、咽喉氣管支氣管炎甚至病毒性肺炎 。其中毛細支氣管炎幾乎成了RSV感染的經(jīng)典表現(xiàn)，大概70%都是因它作祟 。最終1-3%的RSV感染嬰幼兒需要住院，而住院嬰幼兒中有5-10%會嚴重到需要進入重癥監(jiān)護室（ICU）[5] 。
由于很多嬰兒的第一次感染發(fā)生在出生后不久，免疫系統(tǒng)都未完善，讓RSV的整體疾病負擔不可小覷 。據(jù)估計僅2015年一年 ， 全球5歲以下兒童就有3,310萬例RSV引起的下呼吸道感染 ， 導致320萬例住院以及近6萬名嬰幼兒死亡[1] 。看似存在感極低的RSV其實一直是嬰幼兒中呼吸道感染住院的頭號因素，在發(fā)達國家 ， RSV是5歲以下幼童所有住院中的頭號因素[6] 。
RSV對嬰幼兒的威脅不分國界，發(fā)展中國家由于醫(yī)療條件局限，RSV感染還是新生兒死亡的最主要因素之一[7] 。中國的多項研究也顯示了RSV極嚴重的疾病負擔 。十年前在北京展開的抗體檢測就發(fā)現(xiàn)在6個月以下嬰兒中RSV感染率就高達71%，1-3歲達到了89%[8] 。而一項針對58個國家2019年幼兒中RSV引發(fā)的急性下呼吸道感染研究，中國5歲以下兒童RSV引起的急性下呼吸道感染住院人數(shù)占全球總數(shù)的18-27%，意味著每天有2,500名幼兒因RSV感染住院，一年有高達7,400名幼兒因此死亡[9] 。

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