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8月30日晚，默沙東集團發布公告稱，其旗下九價人乳頭瘤病毒疫苗（下稱九價HPV疫苗）已獲國家藥監局批準，適用人群范圍由原來的16-26歲女性，擴大至9-45歲適齡女性 。
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在湖北省婦幼保健院，護士為一名來自武漢的女孩注射國產HPV疫苗 。新華社資料圖
擴大接種年齡范圍有何意義？
據世衛組織官網顯示，長期、反復感染高危型HPV是導致宮頸癌的重要原因 。其中，70%的宮頸癌由HPV16型和HPV18型持續感染導致 。作為全球第一個用于預防腫瘤的疫苗，接種HPV疫苗能有效預防宮頸癌 。
2006年，二價HPV疫苗在美國獲準使用，完成全程免疫即可預防HPV16型和HPV18型的持續感染，能有效降低宮頸癌及癌前病變的發生率 。此后，四價HPV疫苗、九價HPV疫苗陸續投入使用 。與二價疫苗相比，四價和九價疫苗能夠預防更多種類的HPV持續感染 。據衛健委數據顯示，國內上市的二價和四價疫苗，能夠防控70%宮頸癌風險，而九價疫苗可以預防90%的宮頸癌 。
截至目前 ， 我國共有五款獲批使用的HPV疫苗，包括三款進口疫苗和兩款國產疫苗 。
2016年8月 ， 葛蘭素公司二價HPV疫苗在我國獲批上市 。2017年5月和2018年4月，默沙東公司四價HPV疫苗、九價HPV疫苗分別在我國獲批上市 。2019年12月，我國萬泰生物國產二價疫苗獲批上市 。2022年3月，我國第二個國產二價疫苗，沃森生物的二價HPV疫苗獲批上市 。
此前，無論進口還是國產疫苗，二價、四價HPV疫苗在我國獲批使用的年齡范圍均為9-45歲的適齡女性 。因缺乏臨床數據、疫苗供應不足等原因，唯一一款九價HPV疫苗僅供16-26歲女性接種 。這讓很多超齡女性只能選擇二價或四價疫苗接種 。
據一項發表在《Cancer Medicine》上的研究顯示，盡管全球范圍內流行最廣泛的高危型HPV為HPV16、HPV18 ， 但我國境內女性最易感染的高危型HPV為HPV16、52、58型 。其中，HPV52、58型無法通過接種二價、四價HPV疫苗預防，僅有九價疫苗覆蓋了這兩種亞型 。
因此，這次默沙東九價HPV疫苗接種年齡范圍的擴大，對適齡女性而言十分有利 。
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海南博鰲超級醫院的護士給一位女士接種HPV疫苗 。新華社發
HPV疫苗接種供不應求
目前，我國HPV疫苗采取自愿、自費接種政策 。隨著健康意識的增強，適齡女性接種HPV疫苗的意愿也逐漸增強，供不應求是HPV疫苗市場現狀 。據默沙東公司在國內的獨家代理商智飛生物財報顯示，2022年1-6月默沙東四價HPV疫苗批簽發量同比增長60.1%、九價HPV疫苗批簽發量同比增長379.34% 。2021年全年，四價HPV疫苗批簽發量同比增長21.93% ， 九價則同比增長101.45% 。
HPV疫苗，尤其是九價HPV疫苗 ， 在國內仍有巨大的市場潛力 。自2006年以來，我國共有8家企業的17項疫苗臨床試驗申請獲批，包含二價、三價、四價、六價、九價、十一價和十四價HPV疫苗產品 。
2019年，國家衛健委發布《健康中國行動（2019—2030年）》，其中提到要加強癌癥科普、預防及篩查 。2020年，多地陸續開展針對適齡女性的免費HPV疫苗接種服務 。如內蒙古鄂爾多斯市于2020年12月印發《鄂爾多斯市適齡女性“兩癌”防治項目實施方案》，決定從次年起對13-18周歲的女性進行免費HPV二價疫苗接種；2021年底，廣東省疾控中心發布公告，將于2022年9月起，對具有廣東省學籍、9月起新進入初中一年級未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生 ， 按照知情、自愿和免費的原則，實施HPV疫苗接種；2022年5月，福建省啟動為適齡女性接種HPV疫苗項目 ， 針對具有福建省學籍或戶籍、未接種過HPV疫苗且年齡在13周歲~14周歲半的女性，進行HPV疫苗免費、自愿接種 。
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