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繼冠脈支架、人工關節集采后 , 脊柱集采也將開標 。
根據此前國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布的通知,9月27日,國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(簡稱“脊柱集采”)在上海虹橋郁金香賓館遞交申報材料 。此次采購周期為3年,首年協議采購量于明年1至2月起執行,具體由聯盟各地區確定 。
從2020年的冠脈支架集采到2021年的人工關節集采,相關工作均由天津市醫藥采購中心承擔,并在天津開標 。此次脊柱集采的最初開標地點也設在天津,9月20日通知變更為上海 。這也是高值醫用耗材集采首次在上海開標,此前上海主要承擔全國藥品集采工作 。
【汽車音響怎么只有一邊有聲音】 此次脊柱集采是第三個被納入國家級集采的高值耗材,也是骨科領域的第二次國家集采 。根據手術類型、手術部位、入路方式等組件產品系統進行采購,此次集采包括頸椎前路釘板固定融合系統、頸椎后路釘棒固定系統等14個產品系統類別,29個競價單元,872套系統,全國6426家醫療機構填報采購需求120.84萬套 。

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脊柱集采部分采購需求量
從企業角度來看,此次脊柱集采共涉及169家申報企業 , 包括強生、美敦力、史賽克、貝朗醫療等跨國外企以及威高骨科(688161)、大博醫療(002901)、三友醫療(688085)、邁瑞醫療(300760)等國產醫療器械企業 。
1803頁 , 這是此次脊柱集采文件的頁碼總數,去年同為骨科領域的人工關節集采,文件不到400頁,而過去多次國家級藥品集采文件通常在百頁之內 。這種直接差異背后,一方面是骨科手術涉及耗材多,需求量、報價等更為復雜 , 另一方面,有業內人士指出,脊柱市場幾乎所有產品都在此范圍 , 覆蓋面很廣,預計對企業和骨科患者的影響面也更大 。
最高有效申報價含伴隨服務費,企業如何報價?
如何報價,是每次集采對參與企業的考驗 。由于涉及產品多且復雜 , 此次集采的報價、中標規則也更加復雜 。9月21日,國家高值耗材聯采辦還專門面向企業在線上舉辦了“骨科脊柱類耗材集采”的企業培訓會 。
與人工關節集采一樣,此次脊柱集采的最高有效申報價包含伴隨服務費(骨水泥除外) 。所謂伴隨服務費是指協助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫療機構進行工具操作培訓等,醫療機構可選擇是否需要企業提供伴隨服務,并按相應的價格支付 。
過去藥品集采報價甚至需要精確到小數點后四位,一個數字之差就決定了不同的競標結果 。此次脊柱集采企業是按正整申報價格,以人民幣填報,單位為“元” 。這一點與此前人工關節集采報價規則類似 。

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14個產品系統類別競價產品系統部件組成以及最高有效申報價
從文件來看,此次集采分為ABC三類競價單元,其中部件齊全且能供應全國所有地區的企業,按醫療機構意向采購量從多到少依次排序,取該系統類別累計意向采購量前85%所涵蓋的企業進入A競價單元,其余主要部件齊全的企業進入B競價單元;前6項產品系統類別具備釘塞棒(板)但缺少其他任意主要部件的企業進入C競價單元 。
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