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磷酸奧司他韋顆粒的功效和用量 磷酸奧司他韋顆粒的作用與功效( 二 )

生活百科磷酸


在成人Ⅲ期臨床試驗中 ， 一些不良事件的發生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高 。發生率≥1%的不良事件如表1所示 。這些數據總結了鍵康的年輕人和高?；颊?指流感并發癥的發生風險高的人群 ， 例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者) 。無論是否與藥物有關 ， 磷酸奧司他韋組比安慰劑組發生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈 ， 磷酸奧司他韋顆粒兒童用量 。
表1.奧司他韋75毫克、每日2次治療自然袋獲得性流感肘是什么發生率≥1%不良事件總結
*包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發生率≥1%的不良事件 。
總的來看 ， 高?；颊哒f明書中不良反應的發生率功能和與健康成年人的發生率相似 。
流感預防的試驗
總共3434人參加了Ⅲ期流感預防的試驗 ， 包括青年、成人和老年人 ， 其中1480人服用了推薦劑量的奧司他韋75毫克、每目1次、共6周 。雖然服藥的時間很長 ， 但用量與流感治療的試驗相比不良事件的發生率相似(見表1) 。在流感預防的試驗中下列不良事件的發生率在服用磷酸奧司他韋組高于安慰劑組 ， 也高于流感治療試驗中相應的不良事件發生率：疼痛、流涕、消化不良和上呼吸道感染 。但是這些不良事件在磷酸奧司他韋組和安慰劑組的相差不到1% 。老年人在服用磷酸奧司他韋和安慰劑的安全性方面與年齡較小的人群相比差別無臨床意義 。
兒童中的治療試驗
在奧司他韋治療流感的Ⅲ期臨床試驗中 ， 共有1032名1-12歲患兒參加試驗 ， 包括698名無基礎疾病的1-12歲患兒和334名有哮喘病史的6-12歲患兒 。共有515名兒童接受了奧司他韋口服混懸液治療 。患兒中發生率≥1%的不良事件如表2所示 。報告發生率最高的不良事件是嘔吐 ， 其他比較常見的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和結膜炎 。這些不良事件一般只出現一次 ， 繼續服藥也可緩解 。大多數情況下不會導致停止治療 。
表2.奧司他韋治療兒童自然獲得流感的Ⅲ期臨床試驗中發生率≥1%的不良顆粒事件
上市后經驗
皮膚和皮下組織改變：有極少病例報告幾袋出現過敏反應 ， 中毒性表皮壞死他韋 ， Stevens-Johnson綜合征 ， 多形性紅斑 ， 發紅(皮疹) ， 皮炎和大皰疹 。
肝臟和膽道：有極少病例報告有流感樣疾病的患者出現了肝炎和肝酶升高 。有個案報道出現了胰腺炎、血管性水腫、喉部水腫、支氣管痙攣、面部水腫、嗜酸粒細胞升高、白細胞下降和血尿 。
如果患者出現類似反應 。應停用奧司他韋并及時就醫 。
禁忌
對本品的任何成分過敏者禁用 。
注意事項
1.自磷酸奧司他韋上市后 ， 陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告 ， 大部分報告來自日本 ， 主要是兒科患者 ， 但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚 。在使用該藥物治療期間 ， 應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測 。
2.尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效 。
3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定 。
4.奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚未確定 。
5.在功能和健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料 。
6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和消炎預防流感的安全性和有效性尚不確定 。

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