揭陽三針重組新冠病毒疫苗常見問題+解答

這款重組亞單位疫苗,是由中國科學院微生物研究所和重慶智飛生物制品股份有限公司全資子公司安徽智飛龍科馬公司聯合研發的,獲得了國家重點研發計劃、國家科技部藥物研發重點項目、中國科學院專項支持 。
其技術原理和已經運用很成熟的乙肝CHO細胞疫苗類似 。它是采用基因工程技術,在CHO細胞內表達病原體抗原RBD蛋白,經過純化加入氫氧化鋁佐劑制成的疫苗 。整個生產過程是蛋白表達和純化的過程,沒有活病毒參與,所以生產過程是安全的,也容易大規模生產 。從過去重組蛋白疫苗的使用過程和前期實驗結果來看,重組蛋白疫苗安全性是可以保證的,不良反應率比較低 。前期使用的新冠病毒滅活疫苗和重組新冠病毒疫苗各有特色,無論是兩針的免疫程序還是三針的免疫程序,只是采用的技術路線不同,結合抗原本身的特性,采用適合的工藝研制出安全有效、質量可控的疫苗 。
1.重組新冠病毒疫苗接種對象是哪些人?
18周歲及以上無接種禁忌人群
2.重組新冠病毒疫苗接種程序是怎么樣的?
全程共接種3劑次 。相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周 。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內完成,第3劑盡量在第1劑次后6個月內完成 。上臂三角肌肌肉注射 。
【揭陽三針重組新冠病毒疫苗常見問題+解答】
3.重組新冠病毒疫苗有什么接種禁忌?
參照疫苗說明書:
1)已知對疫苗的任何成份,包括輔料過敏者;
2)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者;
3)妊娠期婦女;
4)患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者 。
4.重組新冠病毒疫苗安全性和有效性怎么樣?
安全性:安全性良好,絕大部分的受試者均沒有不良反應,極少數受試者可有接種部位的疼痛、紅暈或者硬結,基本1-3天內能夠自愈 。
有效性:三針法的重組蛋白亞單位新冠病毒疫苗在18-59歲成年人中開展的II期臨床試驗顯示,接種2劑疫苗后,真病毒中和抗體陽轉率達83%,接種3劑后,真病毒中和抗體陽轉率達97%,是新冠康復病人血清中和抗體水平的2倍之多,RBD蛋白結合抗體陽轉率達99% 。
5.重組疫苗為什么要接種三針?
據中國疾控中心主任高福院士在接受采訪時表示,從臨床試驗結果來看,兩針效果已經很好了,但是仍然采用三針是基于這次新冠疫苗是一種新疫苗,但根據以往其他重組蛋白疫苗使用的經驗,三針次會更好 。
6.現階段不同類型新冠病毒疫苗可以替代接種嗎?
現階段建議使用同一個疫苗產品完成接種,如首針接種重組亞單位疫苗,后續只能接種本類型疫苗,不可用新冠病毒滅活疫苗替代,或首針接種的滅活疫苗,后續針次也只能用滅活疫苗完成接種,不能用重組亞單位疫苗替代 。

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