基層醫療衛生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程
一、技術人員基本要求
(一)采樣人員 。
從事新冠病毒抗原(以下簡稱抗原)檢測標本采集的技術人員應當經過生物安全培訓合格，熟悉標本種類和采集方法，熟練掌握標本采集操作流程及注意事項，做好標本信息的記錄，確保標本質量符合要求、標本及相關信息可追溯 。
(二)檢測人員 。
檢測技術人員應當具備相關資質，人員數量應當與所開展檢測項目及標本量相適宜，以保證及時、熟練地進行實驗和報告結果，保證結果的準確性 。
二、標本采集基本要求
(一)基本原則 。
1.基層醫療衛生機構的檢測能力應當與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配，避免采集數量明顯超出檢測能力導致的標本積壓、標本失效、檢測結果反饋遲緩等問題 。
2.基層醫療衛生機構在采集標本時，要根據不同采集對象設置不同的采樣區域 ， 將發熱患者與其他人群分區采樣，避免可能的交叉感染 。
(二)采樣點設置 。
基層醫療衛生機構設置抗原采樣點應當遵循安全、科學、便民的原則 。采樣點應當為獨立空間 ， 具備通風條件，內部劃分相應的清潔區和污染區，配備手衛生設施或裝置 。采樣點需設立清晰的指引標識，并明確采樣流程和注意事項 。設置獨立的等候區域，盡可能保證人員單向流動，落實“1 米線”間隔要求，嚴控人員密度 。
(三)人員配置及防護要求 。
每個采樣點應當配備 1-2 名采樣人員 。合理安排采樣人員輪替，原則上每 2-4 小時輪崗休息 1 次 。采樣人員防護裝備要求與新冠核酸檢測采樣相同，戴雙層乳膠手套，手套被污染時，及時更換外層乳膠手套 。每采一人應當進行嚴格手消毒或更換手套 。
(四)采樣流程 。
基層醫療衛生機構應當建立抗原檢測采樣操作流程制度，根據采樣對象類別確定具體采樣流程，包括預約、繳費、信息核對、采樣、送檢、報告發放等 。應當利用條碼掃描等信息化手段采集受檢者信息 。標本采集前，采樣人員應當對受檢者身份信息進行核對，并在公共區域以信息公告形式告知檢測報告的發放時限和發放方式 。每個標本應當至少記錄以下信息：
1.受檢者(患者)姓名、身份證號、居住地址、聯系方式;
2.采樣單位名稱、標本編號 ， 標本采集的日期、時間、采集部位、類型、數量等 。
(五)采集方法 。
根據使用的試劑說明書要求選擇采集標本類型 。
1.鼻咽拭子 。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執拭子貼鼻孔進入 ， 沿下鼻道的底部向后緩緩深入，由于鼻道呈弧形，不可用力過猛，以免發生外傷出血 。待拭子頂端到達鼻咽腔后壁時，輕輕旋轉一周(如遇反射性咳嗽，應停留片刻)，然后緩緩取出拭子 ， 將拭子頭浸入與檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中 。
2.口咽拭子 。被采集人員頭部微仰 ， 嘴張大，并發“啊” 音 ， 露出兩側咽扁桃體，將拭子越過舌根，在被采集者兩側咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少 3 次，然后再在咽后壁上下擦拭至少 3 次，將拭子頭浸入檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中 。
3.鼻腔拭子 。被采集人員先用衛生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰 。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執拭子貼一側鼻孔進入 ， 沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于 15 秒) ， 隨后使用同一拭子對另一鼻腔內重復相同操作 。緩緩取出拭子后，將拭子頭浸入檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中 。
三、標本管理基本要求
(一)標本包裝 。
標本采集后，通常應即時進行檢測，如不能即時檢測，則應在采樣容器外注明標本編號、種類、姓名及采樣日期 。將密閉后的采有標本的容器放入大小合適的塑料袋內密封，每袋裝一份標本 。(二)標本檢測 。標本采集后室溫放置不超過 4 小時，應在采樣后盡快進行檢測 。標本檢測人員的個人防護要求與核酸檢測相同 。
(三)標本保存 。
用于抗原檢測的標本應當盡快進行檢測;檢測前，可暫存于 4℃冰箱，保存時間遵循試劑說明書 。
【新冠病毒抗原檢測基本要求及流程答案 新冠病毒抗原檢測基本要求及流程】四、檢測基本要求
(一)場所要求 。
檢測操作宜在相對獨立且通風良好的空間內進行;基層醫療衛生機構具備實驗室條件的，鼓勵在實驗室內進行檢測操作 。
(二)主要儀器設備 。
應當配備與開展檢驗項目相適宜的儀器設備，如生物安全柜、保存試劑和標本的冰箱、不間斷電源(UPS)或備用電源等 。
(三)檢測 。
接到標本后，應當在生物安全柜內對標本進行清點核對 。按照標準操作程序進行試劑準備、標本前處理、標本檢測、結果分析及報告 。
1.試劑準備 。應當選擇國家藥品監督管理部門批準的抗原檢測試劑 。
2.標本前處理 。檢測前需充分混勻 。
3.標本檢測 。在生物安全柜內打開標本采集管進行加樣，完成檢測后的檢測卡或反應板直接放于垃圾袋中 ， 封好袋口，進行壓力蒸汽滅菌處理后隨其他醫療廢物一起轉運進行銷毀處理 。
五、檢測結果反饋基本要求
(一)報告時限 。
如結果為陰性，即向患者出具陰性報告;如結果為陽性，即按規定的流程即時上報 。
(二)檢測報告發放 。
可采用紙質、快遞、網絡或信息化系統等多種形式 ， 發放抗原檢測報告，并注意保護個人隱私 。
六、抗原檢測安全管理
抗原檢測的生物安全相關管理與新冠核酸檢測相同 。
七、抗原檢測信息化管理
基層醫療衛生機構應當在衛生健康行政部門統籌下，做好標本采集、抗原檢測、檢測報告的信息對接工作 。建立統一的信息采集掃碼程序，信息應至少包括姓名、性別、年齡、身份證號、聯系電話，做到標本采集的個人信息與衛生醫療機構信息系統順利對接，各醫療衛生機構之間應做到信息互通、互采、互認 。
