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輝瑞：允許中國強仿Paxlovid消息不實 最快3至4個月實現中國本地投產( 二 )

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巧合的是，就在1月6日晚間，國家醫保局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》的通知》，為監管新冠藥的價格提供了制度框架 。
按照上述通知，2023年1月1日之前獲批的Paxlovid和其他新冠治療藥物要主動做好再評估并動態調整價格 ， 2023年1月1日之后獲批的新冠治療藥物則按照上述通知指引首發報價 。
回到Paxlovid，早期其在各地的掛網價格是2300元/盒，一盒即一個療程共5天的用量 。12月28日，Paxlovid在一些地方的掛網價格下調至1890元/盒 。而12月30日，默沙東新冠口服藥莫諾拉韋膠囊已獲國家藥監局的應急附條件批準，第一批次莫諾拉韋已于1月4日運抵外高橋保稅區倉庫 。
行業普遍認為 ， 莫諾拉韋的獲批加速了Paxlovid的降價，另外日本鹽野義的新冠藥恩賽特韋、先聲藥業的3CL蛋白酶新冠藥也獲批在即 ， 同樣給Paxlovid帶來了價格壓力 。
在1月6日的醫保談判第二天，業內便傳出消息，Paxlovid本次醫保談判后的價格將下調至700元/盒 。
事實上，Paxlovid有著嚴格的適應癥，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者 。在實際操作中，該藥物常用于出現癥狀后的5天內 。也就是說，該藥物是防止向重癥、危重癥轉移，而不是用來治療重癥、危重癥的 。
按照醫保局與參與談判企業簽訂的保密協議，企業不得在宣布結果前透露談判結果和談判后的協議價格等細節，因此Paxlovid是否談判成功、若談判成功協議價是多少等尚未得知 。
其他重磅藥物
本次醫保談判中唯一入圍初審名單的CAR-T藥物是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液，復星凱特的阿基侖塞注射液不在通過初步形式審查的名單中 。
不過，瑞基奧侖賽注射液的公示價格為129萬元/針，略高于阿基侖塞注射液120萬元/針的價格 。2021年11月的醫保談判剛結束，國家醫保局便出面表示阿基侖塞注射液僅僅通過形式審查，未進入醫保談判環節 。
因此，瑞基奧侖賽注射液今年是否會出現在醫保談判現場仍是未知數 。但因為國家醫保局有“超過50萬不談，超過30萬不進”的潛規則，而CAR-T的制備工藝極其復雜，成本非常高昂，因此CAR-T進醫保的困難非常大 。
PD-1/L1依然是每年的關注的焦點 ?！八男↓垺焙闳疳t藥（600276.SH）、百濟神州、信達生物（01801.HK）、君實生物（01877.HK/688180.SH）此前在醫保目錄內的PD-1，今年都面臨著新增適應癥談判 ， 且各家都有大適應癥 。
新入局者還有復宏漢霖的斯魯利單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業的恩沃利單抗 。
隨著各家企業的競爭和醫保談判帶來的價格壓力，包括未進目錄的，目前多數PD-1的價格在3-5萬元之間 。經濟觀察網了解到，有PD-1新入局者在價格上沒有預備大幅降價，因為本來定價也很低，進不進醫保已經不大影響實際銷售 。
罕見病用藥方面，武田制藥旗下的遺傳性血管性水腫治療藥物拉那利尤單抗、戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α，賽諾菲治療黏多糖貯積癥的注射用拉羅尼酶濃溶液、戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α都通過了初步形式審查 。
但據經濟觀察網了解 ， 上述罕見病產品中有多款同樣因為“超過50萬不談，超過30萬不進”的潛規則 ， 未能上談判桌 。
【輝瑞：允許中國強仿Paxlovid消息不實 最快3至4個月實現中國本地投產】

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