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詳解：為何在中國強行仿制輝瑞新冠口服藥Paxlovid不可行( 二 )

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強行仿制會引發哪些問題
事實上，我國至今尚未真正啟動過專利強制許可 。如果啟動專利強制許可的話，會帶來哪些問題？
復旦大學公共衛生學院教授胡善聯對第一財經采訪人員表示，從國際上講，啟動專利強制許可的前提是，在國家出現重特大傳染病疫情及其他突發公共衛生事件或防治重特大疾病藥品出現短缺，對公共衛生安全或公共健康造成嚴重威脅等非常情況時、同時原研廠家仍堅持專利保護等才能進行 。當下的新冠疫情，正在威脅人類的健康 ， 構成重大公共衛生事件威脅 。但強仿Paxlovid仍不是最佳方案，第一，該藥對輕度和中度新冠病毒感染者門診患者有一定治療效果，包括減少死亡和住院，但并不是“神藥”，該藥也有一定的療效局限以及副作用 。第二，我國還在致力于新冠治療藥物研發，如VV116、SIM0417等國產藥幾個月后或可能獲批、上市 。在這種情況下，強仿Paxlovid也需要幾個月時間，還需要進行生物等效性試驗證明療效后才能上市 。從這看 ， 強仿Paxlovid并沒有必要；三是強仿可能會產生一些負面影響，如對國際貿易造成較大影響 。
業內人士傾向認為 ， 啟動專利強制許可需要慎之又慎 。

詳解：為何在中國強行仿制輝瑞新冠口服藥Paxlovid不可行

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【詳解：為何在中國強行仿制輝瑞新冠口服藥Paxlovid不可行】邵蓉表示，專利強制許可一定程度上是對法律原則的變通 ， 法治國家不會輕易啟動專利強制許可，因為使用不當，就是在挑戰法治尊嚴 ， 會導致創新者信賴危機和國家信譽貶損 。
“我國法律之所以規定‘專利強制許可’，是為了防止極端意外情況出現，比如說國家利益和公共利益出現緊急狀態時，專利獨占權人拒絕交易，拒絕提供藥品 ， 將導致國家利益和社會公共利益面臨更大重創，法律所賦予的國家主動權，通過啟動強制許可，來度過危機關口 。所以啟動專利強制許可，要全面、科學評估，慎之又慎 。目前情況下，應當是要求輝瑞增加供應量，以保證臨床需求 。”邵蓉說 。
孟凡臣亦表示，一款原研藥物從研發到上市 ， 需要經歷漫長的研發周期以及巨額的研發費用，如果任意實施藥品專利強制許可的話 ， 將會直接影響到藥企的研發回報，重挫藥企研發積極性 。因此，實施藥品專利強制許可，需要考慮多方面問題，一是如何鼓勵創新藥研發，保證原研藥廠的研發積極性；二是如何平衡原研藥廠的利益與社會公共利益；三是要考慮到可能引發的國際政治貿易糾紛等問題 。這也是我國在藥品專利強制許可方面持慎重態度 ， 至今未給予藥品專利強制許可的原因 。

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