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英國NICE推薦默沙東Keytruda聯合療法用于NSCLC一線治療

生活百科紫杉醇

編譯丨范東東
.hzh {display: none; }日前，英國NICE推薦默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇聯合，用于未經治療的轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC） 。獲得NICE支持后，默沙東Keytruda成為NICE支持的第一個在與化療聯合使用，無論PD-L1表達如何，都可在一線環境中進行評分的免疫療法 。
默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇聯合療法獲得英國NICE支持主要是基于對559名成年人進行的Keynote 407試驗的結果 。試驗結果顯示，接受默沙東Keytruda和化療的患者中位壽命為15.9個月，而僅接受化療的患者為11.3個月，導致死亡風險降低了36% 。隨后的隨訪數據顯示，在接受了14.3個月的隨訪后，默沙東Keytruda聯合化療患者的總生存期為17.1個月，而僅接受化療的患者只有11.6個月 。
與以前的標準治療相比，默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇的聯合療法，為肺癌患者提供了延長預期壽命的希望 。英國每年有48，000例新增肺癌病例，該病也是第三大最常見的癌癥形式，更是癌癥患者死亡的首要原因，然而只有16%的確診患者能存活五年或更長時間 。由于肺癌癥狀很少出現在早期階段，大約75%的患者被診斷出來后在癌癥擴散到肺部以外時 。大約80%的肺癌患者屬于NSCLC類型 。
就在不久前的1月初，美國FDA剛剛才授予了基因療法Reqorsa聯合療法的快速通道資格（FTD），支持Reqorsa與默沙東Keytruda聯用，治療經組織學證實無法切除的III期或IV期非小細胞肺癌（NSCLC）患者 。在2022年第一季度，Genprex預計將啟動一項開放標簽、多中心的1/2期臨床試驗，以評估這一治療組合在此患者群體中的療效與安全性 。
不過，Keytruda另一項聯合療法卻在不久前遭遇了挫折 。默沙東與衛材在4年前簽訂了總額高達58億美元的合作協議，共同開發口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima單藥療法以及與Keytruda的組合療法 。2021年12月，根據ESMO免疫腫瘤學大會上公布的數據顯示，在一線治療腫瘤表達PD-L1（CPS≥1%）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者方面，與Keytruda單藥治療相比，Keytruda和Lenvima聯合療法未能延長患者生命 。
目前來看，在2014年首次獲得美國FDA批準治療晚期黑色素瘤后，Keytruda已獲得了多達37項額外的適應癥批準 。就在去年12月底，美國FDA又批準了Keytruda用于輔助治療在腎切除術（手術切除腎臟）或腎切除術和轉移病灶切除術后有中高或高復發風險的腎細胞癌（RCC）患者，Keytruda也成為了第一個被批準用于腎細胞癌術后輔助治療的免疫療法 。
重磅炸彈Keytruda的銷售額在2020年也飆升至144億美元，到2021年的三個季度，該療法的銷售額達到126億美元 。分析人士指出，Keytruda療法2021年全年的總銷售額有望達到170億美元 。
參考來源：Merck's Keytruda scores key NICE sign-off for first-line NSCLC indication
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