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清流|瘋狂的熱炎寧：一項“有局限性”的研究炒爆概念股( 二 )

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與此同時，熱炎寧組患者新出現的發熱、咳痰的發生率明顯低于對照組 。并且，使用熱炎寧患者中，除了少數人出現腹瀉，并沒有出現其它不良反應 。
由此，研究得出結論，熱炎寧是一種安全有效的治療方法 ， 可加速無癥狀和輕度奧密克戎新冠感染的病毒清除，促進疾病恢復 。
清流工作室注意到，論文同時也指出，本次研究存在局限性 。
論文指出，這是一個開放標簽的研究設計，可能會在結果評估中引入偏差 。而且由于在入院前沒有獲得最初的核酸檢測陽性結果，因此本研究無法評估病毒脫落持續時間 。因此，還需要進一步的探索，特別是隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，以進一步證實熱炎寧的療效 。
與此同時，論文還指出，本研究只包括輕度或無癥狀新冠患者 。熱炎寧在中、重度和危重癥患者中的安全性和有效性有待進一步研究 。最后，中藥制劑具有多種成分和靶點 ， 難以深入闡明其作用機制 。
清流工作室查詢到，雙盲指的是試驗中研究對象和研究者都不了解試驗分組情況，而是由研究設計者來安排和控制全部試驗，用以避免研究對象和研究者的主觀因素所帶來的偏倚 。而安慰劑對照又稱“假藥對照”，即僅給予安慰劑的對照，其中安慰劑是外形、顏色、大小均與試藥相近，但不含任何有效成分的制劑 。
重慶某大學藥理學研究學者向清流工作室表示 ， 沒有做雙盲確是這個實驗存在的問題，新冠本身屬于自愈性的疾?。?患者的心理作用可能會影響實驗結果 。中藥制劑具有多成分多靶點的復雜特征，不僅不是中藥的局限性，反而是相對于西藥的優勢，只是體系太復雜，按照現行西藥的研發流程和要求，要把每一組分的靶點與功能搞清楚是很難的，這也是中藥國際化的難點與挑戰 。
不過，廣州某大學中藥藥理學教授則分析認為，實驗是在方艙醫院進行的，如果采取雙盲對照，就意味著分配到安慰劑對照組的患者不能接受治療，這是不符合醫學倫理和實際要求的，因此這類實驗在實際操作時 ， 一般是在采取基礎治療手段的基礎上進行觀察 。
然而，這樣一項“有局限性的研究”，論文刊發在國際期刊《植物醫學》的消息傳出后，二級市場還是掀起了熱潮 。
清流工作室注意到，此前，由鐘南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士等聯合20余家醫院共同參與的臨床研究文章《中藥連花清瘟膠囊在新型冠狀病毒肺炎患者中的臨床療效和安全性評價:一項前瞻性、隨機對照、多中心臨床試驗》，同樣刊發在《植物醫學》上 。不過，由于此前實驗同樣存在未采取雙盲和安慰劑對照等問題，一度引發熱議 。
銷售業績和股價冰火兩重天
清流工作室注意到 ， 在“名聲大噪”之前，熱炎寧這個中藥品種雖然已被《中國藥典》收錄多年，但一直以來名氣相對較低 。目前，市面上鮮有經營有熱炎寧的上市公司，而涉及業務的上市公司，要么已經停產熱炎寧多年，要么銷售占比極低 。
但自熱炎寧概念被炒火后，多家上市藥企均被投資者問到了同一個問題——“公司有熱炎寧相關產品嗎” 。
給出肯定答案的上市公司卻寥寥無幾 。
對于涉足熱炎寧的少數上市公司而言 ， 即便公司有相關業務，這款產品的存在感也很低 。
11月11日，柳藥集團(603368.SH)在投資者關系平臺回復投資者稱，公司目前經營有熱炎寧合劑，該品種在公司銷售中占比極低，不會對公司業績產生重要影響 。
11月15日，康芝藥業在互動平臺回復投資者稱 ， 公司控股子公司北京順鑫祥云藥業有限責任公司擁有熱炎寧顆粒16g/袋，4g/袋（無蔗糖）2個藥品注冊批件 ， 均在有效期內 。以前公司有生產及銷售過該產品，近三年公司沒有生產及銷售該產品 。后續公司會根據市場的需求，確定未來是否需要啟動該產品生產及銷售的相關準備工作 。根據初步預計，啟動該產品的生產需要進行工藝驗證，藥品穩定性考察、辦理委托生產行政許可等相關準備工作，時間具有不確定性 。預計公司熱炎寧顆粒近期的生產銷售情況不會對公司業績產生重要影響 。

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