根據四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)說明書中的內容,疫苗不良反應主要有以下:
1.國外臨床研究
匯總6項國外的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究( P007、P013、P015、P016、P018和P019 ),共13822名受試者接種了至少1劑本品 。其中6,996名9 ~ 45歲女性在接種本品后14天內使用疫苗接種報告卡( VRC )監測對安全性進行評估,其余受試者使用一般監測方法 。觀察到如下征集性不良反應:
全身不良反應十分常見:頭痛、發熱
常見:腹瀉、惡心、嘔吐、關節痛、肌痛、疲勞、咳嗽
偶見:超敏反應、皮疹、蕁麻疹
局部不良反應十分常見:紅斑、疼痛、腫脹
常見:瘙癢
偶見:硬結以上大部分不良反應程度為輕至中度,且短期內可自行緩解 。作為嚴重不良事件報告的支氣管痙攣十分罕見 。
2.中國臨床試驗
在國內注冊臨床保護效力研究( P041 )中,共入組3006名20 ~ 45歲的健康女性,其中1499名接種了至少1劑本品,使用VRC監測不良事件 。觀察到如下征集性不良反應:
全身不良反應十分常見:發熱、疲勞、肌痛、頭痛
常見:腹瀉、超敏反應、咳嗽、惡心、嘔吐
偶見:皮疹、蕁麻疹、丘疹性蕁麻疹
局部不良反應十分常見:疼痛、紅斑、腫脹
【hpv四價疫苗注意事項及副作用 四價hpv疫苗常見不良反應有哪些】常見:硬結、瘙癢
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