還原型谷胱甘肽說明書 公開阿拓莫蘭片的功能主治

還原型谷胱甘肽說明書 公開阿拓莫蘭片的功能主治

1、【藥品名稱】
2、通用名稱:還原型谷胱甘肽片
3、商品名稱:谷胱甘肽片(阿拓莫蘭)
4、英文名稱:Reduced Glutathione Tablets
5、拼音全碼:GuGuangGanTaiPian(ATuoMoLan)
6、【主要成份】 主要成份為還原型谷胱甘肽 。
7、【成 份】化學名:N-(N-L-γ-谷氨?;?L-半胱氨?;?甘氨酸
8、分子量:C10H17N3O6S
9、【性 狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片 , 除去包衣后顯白色 。
10、【適應癥/功能主治】 本品適應于慢性乙肝的保肝治療 。

11、【規格型號】 0.1g*36s
12、【用法用量】 成人常用量為每次口服400mg(4片),每日三次 。療程12周 。
13、【不良反應】 1、過敏癥:偶有皮疹等過敏癥狀 , 應停藥 。2、偶有食欲不振,惡心、嘔吐、上腹痛等癥狀 。
14、【禁 忌】 對本品成分過敏者應禁用 。
15、【注意事項】 放在兒童不易觸及的地方 。
16、請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用 。
17、【兒童用藥】 尚不明確 。

18、【老年患者用藥】 尚不明確 。
19、【孕婦及哺乳期婦女用藥】 小鼠及家兔于孕期經靜脈給予谷胱甘肽,未見生殖毒性反應 。本品對孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確 。
20、【藥物相互作用】 本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環素等混合使用 。
21、【藥物過量】 尚不明確 。
22、【藥理毒理】 還原型谷胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽類化合物 , 在人體內具有活化氧化還原系統,激活SH酶、解毒作用等重要生理活性 。還原型谷胱甘肽參與體內三羧酸循環和糖代謝 , 促進體內產生高能量,起到輔酶作用 。還原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶 。還原型谷胱甘肽能激活體內的SH酶等,促進碳水化合物、脂肪及蛋白質的代謝,以調節細胞膜的代謝過程 。還原型谷胱甘肽參與多種外源性、內源性有毒物質結合生成減毒物質 。

23、【藥代動力學】 文獻報道,10名健康男性志愿者單劑量口服600mg谷胱甘肽片(國外品),測得血中谷胱甘肽濃度達峰時間為1.35±0.20h,谷胱甘肽濃度峰值(Cmax)為23.79±7.15μmol/L,藥時曲線下面積(AUC)為74.49±16.49μmol/(L·h) 。
24、【貯 藏】 密閉 , 置陰涼干燥處保
25、【包 裝】 口服固體藥用瓶;0.1g*36s/瓶 。
26、【有 效 期】 24 月
27、【執行標準】 國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH
28、【批準文號】 國藥準字H20050667
【還原型谷胱甘肽說明書 公開阿拓莫蘭片的功能主治】29、【生產企業】 重慶藥友制藥有限責任公司

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