一周價格翻三倍,抗原試劑需求大爆發( 三 )


之后的兩天 , 國家藥監局就先后集中批準了10家新冠抗原檢測試劑盒產品的注冊申請,包括南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物、北京萬泰生物藥業、北京熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物、北京樂普診斷 。
截至目前,國家藥監局已批準36個新冠病毒抗原檢測試劑產品,企業所在地區涉及浙江、北京、武漢、廣東、安徽、天津、重慶、深圳、南京等多地,產品主要包含膠體金、乳膠及免疫層析三種方法學,且大部分均為前兩種方法 。這些企業中,還涉及萬孚生物、諾唯贊、萬泰生物、之江生物、亞輝龍、熱景生物、麗珠集團等十余家上市公司 。
針對這幾種方法的不同,李嵐表示,“差別并不是特別大 。”膠體金法是最常見、技術更成熟的方法 。免疫層析需要單獨的檢測設備,所以個人無法使用,更適用于社區和醫院 。不論什么方法,最關鍵的是要按照說明書規范采樣 。
國外價格在下探
雖然抗原試劑在國內是從今年3月上海疫情暴發期間,才真正開始放量 , 不過 , 中國作為重要的抗原試劑出口國,2020年開始 , 國內已有多家新冠抗原自檢試劑盒相繼在海外注冊獲批,并走出國門 。
比如,東方生物、萬孚生物、熱景生物、明德生物、復星醫藥、亞輝龍、樂普生物等產品獲得歐盟CE認證,準入門檻更高的美國市場EUA認證,則有九安醫療、艾康生物、東方生物等公司產品通過 。此外,不少公司將抗原試劑產品銷往日本、新加坡、東南亞、澳洲、南美等地區 。
抗原產品在國外暢銷,也直接推高了這些企業業績 。比如,頗引人關注的九安醫療 , 今年前三季度歸母凈利潤為160.50億元,同比增長31918.64% 。
如此驚人的業績增長,正是得益于九安醫療新冠抗原檢測試劑盒產品iHealth試劑盒產品的銷量激增 。九安醫療表示,“由于iHealth試劑盒產品在報告期內銷售收入大幅增長,公司業績較去年同期也出現大幅上升 。”在2021年,九安醫療歸母凈利潤僅為9.09億元 。
除此之外,熱門個股熱景生物,在今年上半年實現營收36億元,同比增長3904.13%;歸母凈利潤為14.53億元,同比增長74261.79% 。對于業績暴漲原因 , 熱景生物在年報中解釋稱,因公司兩款新冠抗原檢測試劑盒獲得德國聯邦藥品和醫療器械研究所(BfArM)用于居家自由檢測的認證 , 可以在德國的商超、藥店、互聯網商店等銷售,導致公司的外貿訂單爆發式增長 。

一周價格翻三倍,抗原試劑需求大爆發

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來源:人民視覺

不過,伴隨著海外市場競爭加劇以及需求下降,相關概念股的業績已經出現下滑 。比如,華大基因今年三季報顯示,前三季度營收與凈利潤同比分別下滑12.38%和47.16% , 熱景生物前三季度營收與凈利潤分別同比下滑20.72%和25.39%,東方生物前三季度實現營業收入同比增長6.18%、凈利潤同比下降22.14%……
談及業績下滑原因,熱景生物表示,主要是年初至報告期末新冠檢測試劑產品國內外市場競爭激烈,產品銷售單價顯著降低所致 。華大基因表示,報告期內,因全球防疫政策變化,公司基于新冠相關的業務總體收入較2021年同期基數有所下降 。東方生物則是因產品售價下調,銷售收入下降 。
從東方生物2022年1月份的一份會議紀要中 , 也能感受到海外市場競爭激烈程度 , “歐洲2021年上半年家庭自測產品的供應商競爭、價格競爭非常激烈 , 很多公司到6月份之后終端價格殺到1美金不到” 。

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