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凱實生物擬登陸創業板 新冠相關業務是否可持續？( 二 )

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過半募資擬用于擴產能
醫療器械從研發到上市銷售是一項高技術、高風險、高投入和長周期的復雜系統工程 ， 專業的第三方研發服務機構在醫療器械開發的整個生命周期中扮演著重要角色 。
在體外診斷儀器市場，CDMO模式在國際上相對成熟，經過多年發展，形成了以日立、奧林巴斯、日本電子等知名企業為主要代表的診斷儀器CDMO服務商 。其中日立為羅氏研發及生產儀器，日本電子為西門子研發及生產儀器，佳能醫療為雅培研發及生產儀器 ， 奧林巴斯曾為貝克曼研發及生產診斷儀器 。
而在國內市場，據凱實生物招股書 ， 國內診斷儀器CDMO模式起步較晚，在2000年以后國內開始逐步進行專業化分工，具備多平臺研發能力和規模化生產能力的企業數量有限，不同企業在細分應用領域具有各自的特點及優勢 ， 行業競爭強度相比下游診斷試劑行業更低 。
目前，國內上市企業中尚未出現聚焦在醫療器械CDMO、體外診斷儀器CDMO ， 凱實生物的IPO可以說占據了稀缺性的“先發優勢” 。
凱實生物此次IPO擬募資7億元，其中4.2億元用于體外診斷產品生產基地項目，1.3億元用于體外診斷儀器研發項目，1.5億元用于補充流動資金 。
凱實生物稱，目前公司體外診斷儀器生產面積相對有限 。隨著客戶數量的增加和單個客戶訂單的增多 ， 公司將面臨生產產能不足的問題，建設體外診斷產品生產基地項目有益于產能問題的解決 。
值得注意的是，凱實生物在招股書中對該生產基地項目面積、地點、建設期、投資額進行了披露，并介紹生產基地具體用途為“年產3000套體外診斷醫療儀器及30億件醫用耗材” 。《每日經濟新聞》采訪人員于2022年10月28日向凱實生物發送了采訪函，對募投項目的具體產能等信息展開了提問，但截至發稿未得到凱實生物方面的有效回復 。
耗材產品業績或有下滑
縱觀2022年以來生物醫藥企業的IPO審核問詢，“新冠相關業務是否可持續” ， “公司是否存在業績大幅下滑的風險”是屢屢被提及的問題 。
根據凱實生物首輪問詢披露，公司儀器產品與新冠疫情相關度很低，僅有一款設備博奧賽斯“化學發光免疫分析儀Axceed360”可用于新冠相關的檢測，其近兩年收入占比僅為2.06%；但公司耗材產品中COVID-19反應板條、導電吸頭等與新冠疫情具備一定關聯性 。因此，總的來看，2020年至2021年，凱實生物與新冠檢測相關或可能與新冠檢測相關的營收占比合計分別達到31.72%、51.72% 。
基于上述分析，凱實生物也對剔除新冠檢測相關產品后公司的業績變動進行了測算，在中性情況下，凱實生物2020年及2021年的營收分別為1.96億元、3.31億元，將縮水24.30%、42.32%；歸母凈利潤分別為3385.54萬元、5699.27萬元，將縮水38.99%、33.68% 。
前述情況也引發了監管部門對公司業績可持續性的擔憂，在第二輪審核問詢中，深交所也要求凱實生物說明：后疫情時代發行人業績是否存在大幅下滑的風險 。
對此，凱實生物回應稱，公司儀器產品的業績預計在疫情后將會穩中向好發展，不存在大幅下滑的情況；公司耗材產品的業績預計在疫情后可能存在下滑的情況，但耗材業務規模預計仍將較疫情前有大幅提升 。
此外 ， 在招股說明書中，凱實生物也在風險提示中指出，隨著海外新冠疫情大規模檢測需求有所下降 ， 公司境外耗材業務規模下滑，公司2022年1~6月營業收入同比下降14.69% 。若未來公司非新冠相關產品增速出現下滑或新冠相關耗材產品收入進一步下降，則公司未來經營業績存在大幅下滑，甚至在上市當年下滑超過50%的風險 。

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